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北京中医药大学东方医院

...食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管理体系认证的三级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月...

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天津中医药大学第一附属医院

...构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署了完整的临床试验全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I...

机构 发布于9年前 4931 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较...

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达州市中心医院

...临床试验药房，设备设施齐全，符合GCP相关要求。3. 文件体系自2018年申请药物临床试验机构资格认定现场检查以来，机构共制订了12项管理制度，包括：药物临床试验运行管理制度、临床试验用药物管理制度等；试验设计技术要...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

苏州大学附属第一医院

...床试验。在发展中逐步形成了具有专科特色的管理和运行体系，建立了创新药物、同位素标记药物、PK-PD研究、早期临床研究等研究技术平台，为新药临床评价、研发提供技术支持。链接：机构网站 伦理网站

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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系，保证临床试验的顺利进行。

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南方医科大学珠江医院

...完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的...

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真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...托区域临床试验机构、学会等各界力量推进临床试验质量体系的打造、提升临床研究科研能力、支持成果转化、引领企业创新研发；精准部署人才、医疗技术、资本等产业要素，促进临床、科研学术、产业共同发展，形成广州市...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名，负责机构日常运营及管理工作；设办公室副主任1名，协助机构办主任工作；设机构办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO...

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四川省人民医院

...构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际接轨的临床研究基地平台的工作，力争在5-10年内打造1-3个与国际接轨的药物临床研究专业平台，并逐...

机构 发布于9年前 7791 次浏览