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广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...人员的GCP意识和参与临床试验的积极性。(四)质量管理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业...
机构 发布于3年前 339 次浏览

河北省胸科医院

...有专业特色的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,如“临床试验运行管理制度”、“试验用药品/医疗器械管理制度”、“人员培训制度”、“临床试验质量管理制度”、“不良事件和严重不良事件处理SOP”等,充...
机构 发布于7年前 1311 次浏览

药物临床试验:CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...
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药物临床试验:CTR20210814 | Niraparib/Abiraterone Acetate片

...比特龙+泼尼松的有效性和安全性研究 在携带有害胚系或体系同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)受试者中比较Niraparib联合醋酸阿比特龙+泼尼松与醋酸阿比特龙+泼尼松治疗效果的III期、随机、安...
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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...兴院、人才兴院、质量兴院、特色兴院和文化兴院“五大体系”全面发展的战略布局,通过以学科建设、人才培养、质量安全、经营发展、个人成长“五位一体”的全面推进,为辖区人民群众提供全方位全生命周期健康服务,为...
机构 发布于1年前 127 次浏览

武汉紫荆医院

...节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一贯秉承的“立项...
机构 发布于4年前 744 次浏览

苏州市中医医院

...床机构备字2020000576)我院具有完善的临床试验组织管理体系,设有药物及医疗器械临床试验机构及伦理委员会,并在硬件建设、软件建设、人员培训等方面给予大力的支持。药物及医疗器械临床试验机构设机构办公室、临床试...
机构 发布于10年前 1874 次浏览

荆州市中医医院

...室、抢救室等;制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。
机构 发布于2年前 156 次浏览

厦门弘爱医院

...质的临床试验管理队伍,并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完成以及保护受试者的权益和安全。药物备案...
机构 发布于5年前 761 次浏览

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