为您找到约 187 条结果，搜索耗时：0.0102秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

黄河三门峡医院

...有3个院区，建设床位规模2600张。本院配置尖端医疗装备体系，聚集覆盖全市主要医学学科的权威专家团队，拥有获得省市级人才荣誉的优秀代表群体。 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业，分别是肿瘤、内分泌...

机构 发布于1年前 196 次浏览

甘肃省人民医院

...责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

西安市第一医院

...了增加受试者例数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩...

机构 发布于3年前 911 次浏览

厦门市仙岳医院

...度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。   自...

机构 发布于7年前 717 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部...

文章 发布于4年前 4163 次浏览 0 次评论

临泉县人民医院

...试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合...

机构 发布于1年前 186 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，...

机构 发布于2年前 419 次浏览

浙江省人民医院

...革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，全力支持临床试验的开展。我院心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年病（心血管）、神经外科、...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

绵竹市人民医院

...善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意...

机构 发布于1年前 79 次浏览