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武汉市武昌医院 2025-01-14
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接待时间:
周一至周五,8:00—12:00,14:00-17:30
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
湖北武汉
机构组织代码
12420100615401468D
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
3
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10
合同磋商至审签一般时长
10
遗传办院内受理一般时长
5
立项至启动会一般所需工作日
20
开展项目
1、评价金花清感颗粒治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV 期临床研究 2、多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰 格林对慢性收缩性心力衰竭患者心功能及逆转心室重构的影响的 III 期临床试验 3、在ICU患者中评价盐酸纳布啡注射液镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照、平行、两阶段临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

GCP机构办主任
张卫东
2588690@qq.com
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机构简介

我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临床试验专业组6个(检验科、神经内科、肾病学科、内分泌科、骨科、康复医学科)。从业人员均接受过临床试验质量管理规范和临床试验技能培训,具有充足的门诊量、住院病人及相应床位,疾病种类丰富,医疗及抢救设施设备完善,确保药物临床试验项目的顺利实施。

心血管内科、重症医学科团队均有注册类药物临床试验项目经验,医学检验科已承接多项体外诊断试剂临床试验。

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