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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程介绍项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管...

机构 发布于3年前 806 次浏览

药物临床试验：CTR20211377 | EVT201胶囊

CTR20211377 | EVT201胶囊 已完成 失眠障碍 EVT201胶囊的物质平衡试验 健康志愿者口服EVT201胶囊的物质平衡试验 2015-15-CP-PI-01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

内蒙古包钢医院

...人，根据科室实际病源等情况同意承接试验项目后，确定PI人选。2.主要研究者按照机构立项资料目录准备资料，电子版发送到机构办公邮箱nmgbgyy123@163.com,纸质版递交给机构办公室秘书。秘书形式审查通过以后，由机构办主任审...

机构 发布于10年前 2764 次浏览

江门市中心医院

...工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试...

机构 发布于5年前 3291 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目的全流程事务管理，设有...

机构 发布于5年前 2220 次浏览

禹州市人民医院

...人员约1-2个工作日内电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“禹州市人民医院临床试验立项申请表清单”准备临床试验立...

机构 发布于1年前 97 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...案及43个医疗器械临床试验专业备案，备案药物临床试验PI 93名，医疗器械临床试验PI 257名。机构设备齐全，管理制度/SOP完善，机构下设GCP办公室、GCP中心药房、资料档案管理、药物临床试验机构电子化管理系统（CTMS）。CTMS具...

机构 发布于10年前 3978 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口腔科-口腔颌面外科专业。备案器械临床试验PI 21人，备案专业分别为口腔科-牙体牙髓病专业、口腔科-牙周病专业、口腔...

机构 发布于3年前 244 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...者公章2、研究者手册（如适用）-申办者／CRO需盖章-本院PI需签字3、试验方案及其修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训...

机构 发布于10年前 1536 次浏览

浙江省台州医院

...审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO提交伦理初审材料线上/同步洽谈合同5-7...

机构 发布于10年前 3736 次浏览