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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...在本院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。         1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。         1.3 通过审查后，机构办公室秘书...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

药物临床试验：CTR20181394 | 舒咽片

CTR20181394 | 舒咽片 进行中-招募中 急性咽炎（肺胃蕴热证） 舒咽片Ⅱ期临床试验 中医耳鼻喉/中医呼吸 Z-SHYA-PI-Ⅱ；V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...时对取消备案的40家医疗机构进行调研，其中18家机构的PI因未满足3个注册类项目经验取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

宁波市医疗中心李惠利医院

...。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。    机构办公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目的全流程事务管理，设...

机构 发布于5年前 1970 次浏览

药物临床试验：CTR20211377 | EVT201胶囊

CTR20211377 | EVT201胶囊 已完成 失眠障碍 EVT201胶囊的物质平衡试验 健康志愿者口服EVT201胶囊的物质平衡试验 2015-15-CP-PI-01

CDE 发布于3年前 0 次浏览

江门市中心医院

...工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

浙江省台州医院

...审核形式时限承诺申办方/CRO提交立项材料线上/线下同步/PI审核/签字线上2个工作日机构秘书机构办初审线上/线下纸质材料5个工作日机构办主任机构办通过线上机构主任同意立项申办方/CRO提交伦理初审材料线上/同步洽谈合同5-7...

机构 发布于9年前 3500 次浏览

香港大学深圳医院

...室有意承接，机构办会发出邮件告知申办方/CRO关于科室PI及SUB-I人选、联系方式。3）后续申办方/CRO可与科室直接联系以进行调研、立项材料准备。2. 申办方/CRO没有意向科室的联系方式，能否直接跟机构办要科室的联系方式？1) ...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...，我院荣获最佳实施单位称号，结核专业负责人荣获最佳PI称号。医院肝病专业承担着丙肝治疗新药KW136、赛拉瑞韦钾片、磷酸依米他韦胶囊以及乙肝新药HS-10234片、QL-007片、贺普拉肽等国内外肝病专业重点新药的临床研究工作，...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

药物临床试验：CTR20150849 | 注射用CBT108

CTR20150849 | 注射用CBT108 进行中-招募中 恶性实体瘤 注射用康布斯汀I期临床研究 注射用康布斯汀单次和多次给药耐受性及药代动力学研究 CH-019PI

CDE 发布于4年前 0 次浏览