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西南医科大学附属医院

...家药物临床试验机构、四川省重点实验室、生物样本库、PI研究室等一批科学研究平台，目前已成为四川省第三大医疗中心、川滇黔渝结合部区域医疗中心。

机构 发布于9年前 4474 次浏览

广州市第一人民医院

...试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300余项，医疗器械临床试验100余...

机构 发布于9年前 7092 次浏览

济南市中心医院

...板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

机构 发布于9年前 5930 次浏览

海南医学院第一附属医院

...、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人...

机构 发布于9年前 4118 次浏览

南华大学附属第一医院

...述是 机构允许有两个竞争项目在一个科室进行 但具体由PI决定是否接该项目4.如果科室已经有同类型试验在开展，PI是否同意继续接同类型试验？考虑病源是否充足，如充足，允许有竞争项目5.立项与机构还是科室先洽谈？均可6....

机构 发布于9年前 3779 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于3年前 0 人回答

新疆佳音医院

.../CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材...

机构 发布于5年前 766 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...、立项流程 机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批...

机构 发布于1年前 273 次浏览