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赣南医学院第一附属医院

...作。机构SSU流程特色:1、机构确定承接后,机构立项和伦理立项可同步进行;2、伦理会议一般每月召开一次,原则上定于每月第3周召开,申办方/CRO/SMO可根据项目需求安排递交伦理资料时间;3、等待伦理上会期间,可同步进行...
机构 发布于6年前 4435 次浏览

枣庄市立医院

...册临床批件(但须注明为非临床试验);创新药需要前置伦理立项的,可不提供,需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表(如有)本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位伦理为修改后同意,需要提供审查意见函和伦理...
机构 发布于6年前 1971 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...项,其中,药物临床试验42项,医疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注:提供全套资料贰份,并盖章;同时提供电子版一套(PDF版)。‍ 项目前期:1.申办者/CRO公司通过机...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...托函,在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址:http://gcp.bch.com.cn),按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资料。资料清单按照 “机构...
机构 发布于9年前 3375 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位,主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求,将申报材料2套递交给机构办公室秘书,秘书审核资料齐全后,其中1套转交伦理...
机构 发布于5年前 3648 次浏览

浙江省台州医院

...料,1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次,也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日完成立项最快1个工作日完成伦理...
机构 发布于9年前 3500 次浏览

鹤壁市人民医院

...、心胸外科、泌尿外科、肾内科等10个专业。 从立项、伦理到合同签署1周完成,启动快;不收取立项费、CRC管理费;我院已实现5级电子病历,并在HIS系统部署了GCP模块,对GCP病人可进行免费操作,并可以从GCP模块中导出费用明...
机构 发布于3年前 1368 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...定合作意向后,申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审:【机构办联系人】李雪梅【电子邮箱】45664034@qq.com【联系电话】0760-88662120-1533预审后,申办方/CRO可邮寄或现场签章纸质版立项文件一式两份(另外一份用于...
机构 发布于3年前 733 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
机构 发布于5年前 2989 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2,设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验,我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...
机构 发布于9年前 4487 次浏览

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