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基本信息
所在省市
江苏南京
机构网址
http://www.jsdental.cn/Yaowu/detail/id/ywjgjj.html
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
至多5个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3-14个工作日（具体看资料完整度）
首次伦理资料递交至取得伦理批件
至多1个月内
合同磋商至审签一般时长
具体看法人签署进度，半个月内
遗传办院内受理一般时长
至多5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
看资料准备进度，大概在2个月
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
骨粉、骨膜、种植体、牙膏功效、漱口水功效、树脂等
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）
联系方式
机构办秘书
陈怡
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机构简介
南京医科大学附属口腔医院，于2007年筹备组建药物临床试验机构，2008年7月25日通过国家局检查，2009年7月获得资格认定证书，2012年、2013年、2017年3次均通过国家局复审，2019年7月首次完成器械备案管理系统，2020年9月首次完成药物备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。
我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口腔科-口腔颌面外科专业。备案器械临床试验PI 21人，备案专业分别为口腔科-牙体牙髓病专业、口腔科-牙周病专业、口腔科-口腔粘膜专业、口腔科-口腔颌面外科专业、口腔科-儿童口腔专业、口腔科-口腔种植专业、口腔科-口腔颌面医学影像专业、口腔科-其他、口腔科-其他-综合科。
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