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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于3年前 0 人回答

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下，创新类医疗器械要3个项目经验，如果PI的3个项目都是没有结题的可以吗

谢谢~

问题 发布于1年前 0 人回答

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigator），是临床试验和临床研究工作中不可或缺的重要参与角色，π是PI的谐音，同时也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。广...

文章 发布于2年前 3863 次浏览 0 次评论

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

药物临床试验：CTR20200132 | Duvelisib胶囊

...、难治性滤泡性淋巴瘤的临床研究 磷酸肌醇-3-激酶-δ（PI3K-δ）和PI3K-γ的双重抑制剂Duvelisib治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的单臂、开放、多中心II期临床研究 HE1801201901/PRO；V1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

宜宾市第二人民医院

...家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项目数破百项大关。 肿瘤中心、麻醉科、骨科和内分泌科多个项目入组例数居全国第一。 2024年，机构正式更名为临床试验...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

药物临床试验：CTR20131019 | 注射用磺酸化单磷酸甘露寡聚糖

...价肝癌药物治疗肝细胞癌患者切除术后辅助治疗之研究 PI-88于肝炎病毒引起肝细胞癌患者切除术后辅助治疗的前瞻、随机双盲、安慰剂对照、平行分组3期研究 CT-PI-31

CDE 发布于4年前 0 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...有兼职护士/药师/医师库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试者筛选...

机构 发布于6年前 4435 次浏览