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首都医科大学附属北京儿童医院

...的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

襄阳市中心医院

...rial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验...

机构 发布于9年前 3426 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...，或者对临床试验机构备案了解甚少，亦或者是专业科室PI无法解决三个项目经验问题。 **02** **千亿县（市）完成备案的机构**  临床试验机构备...

文章 发布于3年前 3217 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...联系机构（叶老师）收集，定稿的实验室正常值范围经由PI及检验科核实后签字盖章（检验科确认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于3年前 0 人回答

枣庄市立医院

...b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI协商合同内容，起草初稿;b. 将电子版合同初稿（word留痕版）发邮 件至机构邮箱。审核沟通a. 机构办初审，并反馈意见；b. 申办方对相关条款修订、协商；c. 机构办初审通...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

沧州市中心医院

...过后等通知提交。临床试验委托书（须主研签字确认）、PI简历可使用申办者/CRO模板，研究团队信息简表、临床试验委托书、研究者利益冲突声明等材料见网盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立...

机构 发布于3年前 733 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...0377-63328795）。如同意承接，机构与专业负责人沟通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3...

机构 发布于9年前 3126 次浏览