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上海市浦东新区公利医院

...书盖章的临床试验项目，请参考以下流程递交遗传办相关资料：以下材料请准备一式两份，签署后分别由机构办、申办方保存。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承诺书准备2份。②国家科学技术部《中国人类遗传资源国际合作...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料审查和现场检查，认定我院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号842）。2018年5月21日至23日，受国家药品监督管理局委托...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

濮阳市人民医院

...立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所...

机构 发布于1年前 192 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...斯军；③机构办秘书：曹雯；④药物管理员：汤婉婷；⑤资料管理员：曹雯；⑥质量管理员：汤婉婷。（二）机构硬件设施设备药物临床试验机构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、...

机构 发布于2年前 279 次浏览

六安市人民医院

...用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，构成了申办方、合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）、现场管理组织（Site Management Organization...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

江门市五邑中医院

...础设施齐全，临床试验经验丰富。 1.药物临床试验报送资料列表2.医疗器械临床试验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

机构 发布于7年前 1845 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室资料室存档。5、机构主任对该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

沧州市中心医院

...的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

宜宾市第二人民医院

...小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人员（如有必要）。2.3、研究人员资质：必须经过GCP培训并取得证书；医、护人员注册地点必须为本院。2.4、申办者/CRO确定合格的能被本机构所...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

汕头市中心医院

...大到85平方米，配设专用的临床试验药房，改善临床试验资料档案室。2017年、2020年、2021年分别引进1名临床试验专业的硕士研究生，大大加强了临床试验管理队伍。1、机构设置现机构主任由副院长担任，机构办公室配备相应的...

机构 发布于9年前 1869 次浏览