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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...公开） 相关链接：[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/upload...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...襄都区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布...

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日照市人民医院

...市泰安路126号 日照市人民医院新门诊大楼9楼 II-IV期新药临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况日照市人民医院始建于1949年1月，是济宁医学院附属医院，也是全市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

襄阳市中心医院

...集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关...

机构 发布于9年前 3426 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

达州市中心医院

...性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验 2、盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究方案 3、以安慰剂对...

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永州市中心医院

...路396号永州市中心医院一住院部一楼侧边电梯旁国家药物临床试验机构 永州市中心医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构，首先筹建药物临床试验机构，任命机构主任1名、机构副主任4名、办公室主任1名、办公室秘书1名...

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西安市胸科医院

...研楼一层 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定...

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延安大学咸阳医院

... 陕西省咸阳市渭城区文林路中段38号/心脏楼3层国家药物临床试验机构（体检科旁） 截止2024年3月6日，开展各类临床试验项目319项，其中国际多中心项目36项。主要开展项目专业分布如下：神经内科98项（2018年7月资质认定），心...

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六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，...

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