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西峡县人民医院

...药临床机构备字2024000079。设有机构办公室、中心药房、资料档案室等，承接II期、III期、IV期试验。   SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...101747_10292141.html) 相关链接： [一套药物临床试验立项资料通行8省（鲁晋陕甘宁青冀吉）166家临床试验机构](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI3OTc4Mw==&mid=2650437224&idx=1&sn=03db3c366d8c6c16197485d4accc491b&scene=21#wechat_redirect) [中国肝炎防...

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惠州市第一人民医院

...各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临...

机构 发布于2年前 891 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...①临床试验协议签订后，申办者/CRO 按要求准备研究文件资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床...

机构 发布于2年前 452 次浏览

药物临床试验：CTR20242799 | 达芦那韦片

...或儿童患者，达芦那韦/利托那韦的风险和收益缺乏相关资料。 达芦那韦片人体生物等效性研究 达芦那韦片在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CC...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成财务结算、资料归档，提交相关人员签字的信息确认表格；③主要研究者适时提交分中心小结（如需要盖章），机构将进行审查。④机构和伦理委员均审查通过后，予以盖章（如需要...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程...

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临沂市妇幼保健院

...床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视...

机构 发布于5年前 1237 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统完全一致的纸质版材料，盖单位公章，送交至机构办公室，纸质资料合规齐全, 方可立项。机构办主任签发《...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理...

文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论