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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌...

机构 发布于7年前 4061 次浏览

华润武钢总医院

...存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。       机构首批备案呼吸内科专业、心血管内科专业、内分泌专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机...

机构 发布于3年前 713 次浏览

温岭市第一人民医院

...提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理...

机构 发布于5年前 1295 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构办秘书1名，机构质控员4人，机构药物管理员2人，机构资料管理员2人。机构下设办公室、GCP药房、资料室、Ⅰ期/BE临床试验研究病房、各专业组及辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）。机构办公室承...

机构 发布于9年前 1598 次浏览

温州市人民医院

...验 体外诊断试剂临床试验 真实世界研究 临床试验立项资料递交清单及附件 见CTMS系统

机构 发布于5年前 1615 次浏览

永州市中心医院

...1名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及资料管理员1名；成立独立的伦理委员会，并设立医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、肿瘤科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌专业、免疫学专业等6个通...

机构 发布于5年前 1980 次浏览

日照市人民医院

...外诊断试剂临床试验的条件。临床试验工作流程临床试验资料递交清单伦理审查及受理流程伦理递交资料清单‍‍‍‍‍

机构 发布于7年前 1619 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

延安大学咸阳医院

...益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队成员表（12）药物临床试验...

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甘肃省人民医院

...室有专职人员5人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、资料管理员、GCP药师等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严...

机构 发布于9年前 4487 次浏览