为您找到约 237 条结果，搜索耗时：0.0081秒

深圳市龙华区中心医院

...药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200平米，设有独...

机构 发布于2年前 485 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

鹤壁市人民医院

...量一键查询，快速获取信息。 Ø  立项审查：电子立项资料1天审核完成，纸质立项资料随到随审，当日完成；立项成功后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。 Ø  伦理审核...

机构 发布于3年前 1368 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...共邮箱：账号：gyzljgb@163.com，密码GYZLlyglzx3677。项目立项资料、协议模板、室间质控证书等资料已上传，需要请自行下载，公共邮箱资料请勿删除。公共邮箱非工作邮箱，上传内容均为公开资料，请勿上传项目资料。

机构 发布于9年前 3664 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合同初稿，伦理审查期...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

西安市胸科医院

...科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案讨论。2、准...

机构 发布于6年前 1490 次浏览

泰州市中医院

.../CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

广州市花都区人民医院

...任药师）担任；机构质控员由郑丽娟（药师）担任；机构资料管理员由张晓尉（中级统计师）兼任；机构药物管理员3人，分别由石芳（副主任药师）、郑丽娟（药师）、郭胜蓝（副主任药师）兼任。机构配备有独立的办公室，...

机构 发布于2年前 827 次浏览

嘉兴市第二医院

...均接受过正规GCP培训，并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监...

机构 发布于9年前 1868 次浏览

江门市中心医院

...接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页（http://www.jmszxyy.com.cn ）→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单，并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交...

机构 发布于5年前 2989 次浏览