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接待时间:
工作日08:00-12:00,14:30-17:30
所在地址:
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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3天
首次立项资料递交至通过立项
项目立项审查,随到随审,完成立项时间约5-20个工作日(专家评审完成后,机构办公室2个工作日内出具评审结果
首次伦理资料递交至取得伦理批件
约2周
合同磋商至审签一般时长
项目通过立项后即可启动合同审核,约5-20个工作日(含申办方/CRO/项目负责人机构等多方沟通及协商等)
遗传办院内受理一般时长
3天
立项至启动会一般所需工作日
20-30天
立项、伦理、合同能否同时进行
否
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
我院始建于1939年,是一所集医、教、研为一体的大型现代化三级甲等综合医院。设有临床科室 39个,医技科室 6 个。规划床位995张,开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项,监管、评估。考核等全程进行统一管理,配备了主任、秘书、质控员,药物/器械管理员及档案管理员,以保证项目质量;建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保试验的可靠性和规范性;所有研究人员均按受了GCP培训,保证符合开展临床试验的要求,机构将严格遵守临床试验各项法律法规,以合格的研究人员,科学的实验设计。标准化操作规程和严格的监营制度,认真完或每一项临床试验;以奋发向上的精神风貌和一流的技术一流的设备、一流的服务、一流的环境,热忧欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。
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