浏览量:136+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
工作日8:00-12:00 14:00-17:00
所在地址：
基本信息
所在省市
湖北荆州
机构组织代码
1242100042016794XE
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-5
首次立项资料递交至通过立项
5-10
首次伦理资料递交至取得伦理批件
10-15
合同磋商至审签一般时长
15-20
立项至启动会一般所需工作日
20-30
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT（研究者发起的临床研究）,真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
药物临床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。
药物临床试验机构已成功备案1个专业组：脑病科。专业组人员均经过GCP培训并获得证书。专业组设有受试者接待室、药物和临床试验资料储存室、抢救室等；制定了符合本专业的制度、SOP、急救预案体系。具备承担和完成药物临床试验的能力。
查看更多
