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泰州市中医院

...PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

浙江省人民医院

...全院各专业的药物、器械、诊断试剂等临床试验的管理、研究者培训、技术指导及临床研究实践水平提高工作。临床试验项目开展的工作流程伦理递交资料清单及附件1）药物临床试验初始申请文件清单（非注册研究参照此清单...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

广元市中心医院

...品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，递交机构办主任审核通过后给予受理号；²  受理号形式为：（20××年）受理第（×××）号；²  命名...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...《临床试验申请表》，根据试验类型(注册药品/注册器械/研究者发起)填写相应申请表后，主要研究者签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺处进行初立项...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

晋城大医院

...和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程，为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

延安大学咸阳医院

...保密承诺书（2）关于无GMP证书的说明（3）临床试验主要研究者承诺书（4）临床试验主要研究者利益冲突声明（5）人类遗传资源申报情况说明（6）申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验...

机构 发布于6年前 2950 次浏览

佛山复星禅诚医院

...，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

大庆市第三医院

...汇款凭证上需注明：项目名称、申办者、汇款单位，主要研究者姓名以及费用用途（伦理审核费）帐户名称：大庆市第三医院开户银行：中国农业银行大庆市分行让胡路支行帐 号：0860010400002064.1 临床试验的接洽药物临床试验机...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部...

机构 发布于4年前 1428 次浏览

达州市中心医院

...备带锁专用药柜、冰箱，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6. 相关辅助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检...

机构 发布于4年前 1378 次浏览