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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破
...构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为
研
究者
对接临床试验项目,增加
研究
经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819351268(同微信) 张成哲 17727619345(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uplo...
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发布于
2年前
1522 次浏览
0 次评论
厦门大学附属翔安医院
...案普通外科、肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业,主要
研
究者
均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下:序号备案科室主要
研
究者
秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 ...
机构
发布于
4年前
485 次浏览
河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)
...据现场核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、
研
究者
文件夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物的接收、发放、回收、销毁;
研
究者
的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...
机构
发布于
9年前
3140 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、
研
究者
手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床
研究
伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床
研究
伦理委员会审批通过后,才...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
潍坊市第二人民医院
...、监管、协调、培训等职能的管理模式,竭力为申办者、
研
究者
提供高效的质量管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
山东国欣颐养集团枣庄中心医院
...办公室就相关问题进行商洽,机构办公室与相关专业主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料,提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...
机构
发布于
4年前
3539 次浏览
赣南医学院第一附属医院
...通知书;②药物/医疗器械临床试验专业组资格;③主要
研
究者
(PI)
资质
;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...
机构
发布于
6年前
4141 次浏览
承德医学院附属医院
...办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业主要
研
究者
商讨开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照(附件1)准备申请临床试验的相关材料,并提交下载《承德医学院附属医院药...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
徐州市传染病医院(徐州市中山医院)
...组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭
研
究者
专用处方领用试验药物。6.医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得...
机构
发布于
4年前
1418 次浏览
中山大学附属第五医院
... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与
研
究者
共同制定项目SOP(参考我院模板),并发送至机构(叶老师)审核,经
研
究者
确认签字后定稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
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