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为您找到约 115 条结果,搜索耗时:0.0057秒
枣庄市立医院
...意,需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如有)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
6年前
1971 次浏览
临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上
资质
,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
请问临床试验能在机构的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上
资质
,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定。”这个要怎么理解呢
问题
发布于
3年前
0 人回答
甘肃省人民医院
...需要前置伦理立项的,可不提供,需提供说明4申办者的
资质
(营业执照等)、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方
资质
5申办者给CRO的委托函和CRO
资质
(如适用)
资质
包括营业执照等,委托函应为...
机构
发布于
9年前
4487 次浏览
宁波市医疗中心李惠利医院
...家药品监督管理局(NMPA)资格认定,8个专业通过并获得
资质
(证书编号:1046);2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验
资质
备案,并通过浙江省局检查。 截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI...
机构
发布于
5年前
1970 次浏览
柳州市中医医院
.../药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方
资质
证明及委托函9)受试者日记卡(若有)11)PI
资质
履历
机构
发布于
7年前
1664 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构
资质
。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国...
机构
发布于
9年前
5418 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及
资质
文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件(2020年版GCP颁布之后)17申办者
资质
证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的
资质
18合...
机构
发布于
2年前
349 次浏览
沧州市中心医院
...管理员均接受过GCP相关培训,有承担临床试验相应工作的
资质
,有充足的时间参与试验工作,熟悉试验方案。1.2.1.2 若生物样本或试验用药品/器械需要在科室保存,确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验...
机构
发布于
9年前
4268 次浏览
延安大学咸阳医院
...。主要开展项目专业分布如下:神经内科98项(2018年7月
资质
认定),心血管内科62项(2018年7月
资质
认定),呼吸内科30项(2018年7月
资质
认定),皮肤科27项(2021年7月备案),内分泌科19项(2020年7月备案),医疗美容科11项(20...
机构
发布于
6年前
3828 次浏览
嘉兴市第二医院
...受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的
资质
证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关
资质
文件(个人简历及GCP...
机构
发布于
9年前
1868 次浏览
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