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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统,管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的,并不断更新完善,机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了...
机构 发布于9年前 8928 次浏览

东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案,为临床试验的顺利开展提供有力的保障。
机构 发布于5年前 1453 次浏览

三门峡市中心医院

...床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP,共分三个部分,其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施,结合《规范》于20...
机构 发布于5年前 2521 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...验机构资格。医院重视临床机构的管理,机构组织完整、制度健全、设备设施先进,符合开展临床试验的要求,机构办公室参照GCP原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行...
机构 发布于9年前 3942 次浏览

香港大学深圳医院

...、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别(机构层面)数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

苏州科技城医院

...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...
机构 发布于5年前 1270 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目?

...报,首先该临床机构要有相应的体系(包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报,这样的机构那就直接忽略吧。所以,这个问题的答案就是一个初级筛选器:请筛出自称...
问题 发布于3年前 0 人回答

内蒙古包钢医院

...,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病。机构的管理制度和SOP自资格认定以来进行了3次修订,其中新增3份,修订53份,废除2份,其中因机构更名修订39份,修订后的管理制度和SOP基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节,具有可...
机构 发布于9年前 2529 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理制度,设资料管理员1名。(4)试验药物的管理体系。药物管理人员1名,机构设有药物临床试验专用药房;各专业组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

海南医学院第一附属医院

...书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保...
机构 发布于9年前 4118 次浏览

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