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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、...

机构 发布于3年前 630 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...核验收合格后双方签字确认，相关专业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后，由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...。机构及各临床试验专业制定了药物临床试验的各项管理制度和标准操作规程。初步建立 “科室---机构办公室 ---GCP质控委员会”三个层次的质量控制体系，确保药物临床试验实施过程的各个关键环节均实现质量控制。药物临床...

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天津市环湖医院

...机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和...

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海口市人民医院

...国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保...

机构 发布于9年前 1830 次浏览

山西省眼科医院

...、监督专业科室的药物临床试验，制订临床试验各项管理制度、设计规范及标准操作规程等，严格按照GCP的要求进行药物临床试验，推动临床试验工作的不断发展和完善，保障受试者权益，保证临床试验工作的科学、规范。 医...

机构 发布于4年前 1134 次浏览

淄博市中心医院

...验质量管理规范（GCP）的原则逐渐建立和完善了各项管理制度和标准操作规程，严格执行国家政策和规定。各专业均具有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。药物临床...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程，确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践，踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严...

机构 发布于7年前 931 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...阳兴齐眼科医院临床试验机构建立了完善的临床试验管理制度和质量管理体系，能够保证临床试验的质量，全员经过GCP培训并获得了培训证书。机构办公室目前有办公室主任1人，秘书2人；设有质量管理室，负责人1人（专职），...

机构 发布于4年前 719 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 ...

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