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广州医科大学附属第三医院

...临床试验项目看展的工作流程审批流程合同管理流程财务制度人类遗传资源申报流程准备会流程启动会流程药物管理流程SMO政策

机构 发布于9年前 4178 次浏览

郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...员分工明确、管理模式规范，有完善的药物临床试验管理制度、人员岗位职责和专业特色突出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于7年前 3987 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...一般同属临床试验机构办公室管理，但在试验设计、管理制度、标准操作规程、应急预案等方面都不尽相同。药物和医疗器械临床试验分别对应的是两套GCP和两套机构管理规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要研究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”，强化临床与基础的相互转化，建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中...

机构 发布于5年前 1221 次浏览

洛阳市中心医院

...究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验...

机构 发布于7年前 3847 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）35条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临床试验管理制度、技术设计技术规范及SOP。始终秉持“质量至上、...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导；专...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。目前，我院仍在优化流程，争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众号： 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求...

机构 发布于5年前 6852 次浏览

晋城大医院

...基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的...

机构 发布于5年前 2101 次浏览