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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的...
机构 发布于3年前 634 次浏览

长春肿瘤医院

...检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP),建立了健全的药物刎临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、,真实、可靠,保护受试者的权益...
机构 发布于4年前 706 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...,管理组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的管理制度、设计规范和操作规程完善,人员配备能够满足GCP工作需要,能较好地进行药物临床试验管理,研究人员经过GCP培训,熟悉GCP知识和规范,硬件设施符合开展药物临床...
机构 发布于6年前 2727 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...的三级综合性公立医院。医院是深圳市首批现代医院管理制度试点建设单位、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科大学...
机构 发布于2年前 830 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...名医辈出的医疗技术专家队伍,形成了科学化、规范化、制度化的现代化医院管理模式。建成了环境优美、布局合理、学科齐全、功能完善、特色突出、技术领先的华南乃至全国驰名的百年名院,创造出具有鲜明岭南特色和广州...
机构 发布于9年前 1453 次浏览

佛山市妇幼保健院

...霍江力(药物管理员)、冯妙庆(药物管理员)二、工作制度和职责(一)组织相关人员,适时制订和更新机构、专业科室的管理制度、岗位职责和标准操作规程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行...
机构 发布于6年前 1552 次浏览

驻马店市中心医院

...(简称机构办)有独立的办公场所,硬件设施完备,流程制度完善。承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度...
机构 发布于5年前 1996 次浏览

武汉紫荆医院

...独立的药物临床试验管理部门,制订了临床试验相关管理制度和SOP,涵盖试验和GCP管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂...
机构 发布于3年前 658 次浏览

胜利油田中心医院

...接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于7年前 1438 次浏览

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