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开封市中医院 三级甲等 2025-06-23
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接待时间:
周一至周五8:00-12:00,14:30-17:30,周六8:00-12:00
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
5
首次立项资料递交至通过立项
5
首次伦理资料递交至取得伦理批件
30
合同磋商至审签一般时长
5
立项至启动会一般所需工作日
5
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构办主任
付海申
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机构简介

机构设置有独立的办公室、资料室、专用药房、CRC办公室;机构各项制度、标准操作规程(SOP)完善,配备有机构药房冷链及温湿度监控系统,各相关科室的仪器设备齐全并定期校验,涉及的检查项目均通过临床检验中心质评。医院拥有运行良好的医疗信息支撑平台,具备HIS、LIS、 PACS、中医电子病历(EMR)、心电联网、手术麻醉电子系统等,各类数据均可溯源。

机构按照GCP要求,对临床试验实行专业、机构质控二级质控。试验过程中实施启动前培训、试验中稽查、过程中质控、试验后总结分析四原则,严把试验质量关。

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其他情况

每月底召开一次伦理会,20日前递交伦理审查,可较快取得批件

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