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深圳市龙岗区人民医院

...建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR...

机构 发布于5年前 919 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。 调研过程中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？ 我们查询药物临床试验机构备案管理信息...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...组质控员，以便后者进行质控安排；②临床试验项目进展过程中的方案重大变更、重要的安全性事件等，请及时电话和邮件告知机构办公室。③每次监查后，在将监查结果/随访函发给主要研究者的同时，CRA应将监查结果及情况...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

中山大学附属第五医院

...机构。2)        伦理通过后启动会前，递交临床试验过程记录的文件/表格电子版至机构，药物临床试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

株洲市妇幼保健院

...参加国家级、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视，医院党委书记、院长担任机构主任，主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床试...

机构 发布于10月前 70 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...验机构分级监督管理，是指药品监督管理部门在日常监管过程中，根据药物临床试验机构的基本情况、伦理审查情况、临床试验质量管理体系运行情况，结合监督检查结果及相关投诉举报情况等因素，运用风险管理的方法，对药...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...了GCP证书。机构设有专职的质量控制人员，对临床试验全过程进行质控，以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。岳阳市二人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员，标准化操作规范和严格的管理制度，认真完成每一项...

机构 发布于6年前 2660 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...，机构将与相关部门协商，采取相应处理措施。 2.4 试验过程中，如发生SAE，PI应按照相关规定积极处理，并及时通报GCP机构办公室。 2.5 项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出的检查/稽查通知，PI应积极配合，做好准备接...

机构 发布于2周前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验...

机构 发布于1月前 0 次浏览

北京中医药大学东方医院

...级甲等医院，将其所倡导的PDCA方法引入临床试验管理全过程，并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床...

机构 发布于10年前 2350 次浏览