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南昌市生殖医院

...女性受试者中初步评价不同剂量 LY01021 在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究 13、金萆通林颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热下注、淤血阻滞证)的安全性及有效性的开放、单...
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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...验,由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。2、药物临床试验经费的确定:按照各《药物临床试验项目的协议收费标准》,由机构办公室、主要研究者和申办者根据项目具体情况共同协商...
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江西省胸科医院

...申办者、研究者提供良好的临床试验服务,保证临床试验过程规范,结果真实可信,受试者的权益得到最大限度的保护。   联系人:刘瑜 (机构办秘书)  联系电话:13807083660 邮  箱:lcsyxk1@163.com
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成都市第三人民医院

...环节均有据可依。机构设质量管理员,对药物临床试验全过程进行质量控制,以保证药物临床试验工作的科学性和规范性。成都市第三人民医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规范和严格的...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验全过程
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中山大学附属第三医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物...
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六安市人民医院

...和项目负责人负责制,辅以项目激励政策,机构办公室全过程监督管理,提供全面临床研究服务,保证临床研究质量,提升专业科室临床研究能力。3.作为全市唯一一家三级甲等综合性公立医院,病源量充足4.机构设置了专用的CR...
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...关工作的,双方应当签订委托协议,保证药物警戒活动全过程信息真实、准确、完整和可追溯,且符合相关法律法规要求。 集团内各持有人之间以及总部和各持有人之间可签订药物警戒委托协议,也可书面约定相应职责与工...
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国药同煤总医院

...完善的组织架构与质量管理体系,建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP,确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行,保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会,严格按照相关要求开展工作,在...
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西华县人民医院

...续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究,其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查,方案执行率受到申办...
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