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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 第十三条【质量改进】  针对内审发现的问题，持有人...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的...

机构 发布于10年前 9559 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...025/d37ef745a0347c6a9b1cb66626fe0a47.png) 临床试验机构备案过程繁琐，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药...

文章 发布于3年前 5072 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区第三人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于3年前 892 次浏览

河北医科大学第二医院

...，不断完善机构组织建设和质量控制体系，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全；以严谨的科学态度、标准化的操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验，为我国的新药...

机构 发布于10年前 10323 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...名，主要负责质控工作，质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助科室及实验室，设有CT科、射线科、超声科、介入科、检验科、输血科等；我院检验科通过国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合...

机构 发布于2年前 210 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院...

机构 发布于10年前 6203 次浏览

西安大兴医院

...与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办事流程，提升业务水平，做到让优质项目快速立项、启动，全面配合各方工作，让服务质量再上新台阶...

机构 发布于6年前 3523 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于8年前 2084 次浏览

广州市第一人民医院

...同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍：  本院科教信息部临床研...

机构 发布于10年前 7423 次浏览