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河北北方学院附属第一医院

...,全权受理与管理在我院进行的临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念,为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致...
机构 发布于5年前 1595 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保障受试者安全,保证数据...
机构 发布于5年前 2287 次浏览

新余市人民医院

...临床试验研究的科学管理体系,能充分保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

常州市第三人民医院

...、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施(1)试验实施过程中,开通受试者绿色检查通道,受试者无需排队缴费,可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告;(2)严格遵守二级质控体系,严抓质量,专业科室质控员和机构质...
机构 发布于3年前 278 次浏览

湘南学院附属医院

...,递交伦理文件至伦理办(机构办与伦理办在同层楼) 2.过程控制优化审查流程立项审查随到随审并给出审核意见,同时伦理形审并给出审核意见;伦理审查、合同审核、人遗申请三步并行;伦理审查按需召开,未设固定审查时间...
机构 发布于5年前 1119 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案项目数已过百项,中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题,供各医疗机构学习参考。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/970be245ecabbc08c3e376ee3098fa00.jpg) **01** **什么是干细胞临床研究备案?** 为...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护受试者安全健康,维护他们隐私和尊严。并通过药物临床试验工作规范医疗行为,不断提高医务人员的科研水平,培养更为严...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

郑州大学第五附属医院

...CRA完成填写,交由机构办审查。 (2)将在本次临床试验过程中的所有资料整理后交到药物临床试验机构归档并登记。 (3)如保存清单中未列出项目,需补在清单后面的空白处,如有重复资料,只需保存一份即可(有原件提供...
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甘肃省人民医院

...够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力,药物临...
机构 发布于10年前 4740 次浏览

香港大学深圳医院

...管理部门针对机构及项目的检查、申办方针对试验的稽查过程中均无发现严重问题,质量得到有效保障。  图3 项目质量管理六、基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

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