宾县人民医院为了搭建临床科研平台，进一步提升医院诊疗服务水平，于2023年11月份开始筹建药物、医疗器械临床试验机构国家项目备案工作，相关临床试验项目不仅在促进国家医疗事业发展，保障人民健康方面发挥重要作用，而且有利于推动学科的发展及建设，可提升医院的综合实力，对医院的发展意义重大。2023年12月5日，我院召开了宾县人民医院国家临床试验机构备案项目启动会暨机构建设GCP概况培训会，于2023年12月18日成立临床试验机构办公室，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名、档案管理员1名。临床试验办公区选址于外科楼三楼，设有临床试验机构办公室、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室、GCP中心药房、器械储存间六个房间，特有设备齐全。设有独立的临床试验伦理委员会，备案药物相关专业3个，分别为：心血管内科、内分泌科、肿瘤内科。备案医疗器械相关专业2个，分别为：骨科、康复科。5个专业科室分别设有受试者接待室、抢救室、器械暂存间/药物暂存间及GCP资料室。各专业科室的研究人员均接受了国家级GCP相关知识培训，通过考核并取得培训证书。我院分别于2024年5月12日和2024年10月15日在医疗器械和药物临床试验机构备案系统信息平台完成备案，并分别于2024年7月和2024年11月顺利通过了黑龙江省药品监督管理局对医疗器械和药物临床试验机构备案的首次检查，现已取得了备案号:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191，正积极准备承接试验项目，机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。