目前我院设置了药物（器械）临床试验机构、伦理审查委员会。机构下设机构办公室、临床试验专业组、医技辅助科室。

医院十分重视GCP建设，机构组成人员共12人，其中高级职称5人，中级职称3人，初级职称4人，在岗位设置中，由院长担任机构主任，副院长担任机构副主任，并配备了GCP秘书、质量管理员、项目管理员、药品管理员、器械管理员等。在机构的硬件建设方面：我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室，并配备专用电脑、打印机、视频音频监控系统、文件柜、除湿机等设备。在器械储存建设方面：机构建立了试验用临床器械相关的管理制度及SOP，对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构器械管理员、专业器械管理员。针对不同专业组的具体情况，在各专业组、介入导管室设置了带锁器械储存柜，保障试验用器械质量稳定、流通顺畅和正确安全的使用。在文件体系建设方面：我院自启动GCP器械临床试验机构建设以来，管理资料文件体系的制定经历了7次会议讨论与修改，最终形成资料7份，篇幅合计1700多页，90余万字。其中机构管理资料涵盖管理制度、工作职责、工作指引、设计规范、SOP和应急预案六个部分，由机构秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。专业组管理资料由专业组负责人、专业组秘书起草，机构办主任审核签字、机构主任批准生效。文件体系对于机构和各专业组人员职责、试验的立项、运行及结题、试验用器械的管理、试验过程中的质量控制、不良事件的管理等多方面进行了详细描述及规定，确保器械临床试验的安全性和有效性。在人员培训方面： 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级研修学院网络培训，获得《医疗器械临床试验质量管理规范（2022版）》证书，确保参与临床试验的人员持证上岗。机构人员多次到外院参观学习，积极参加省药监局的宣贯会等，同时，机构在院内定期举办GCP器械临床试验相关培训，要求机构成员、各专业组成员参加，并对培训人员进行考核，做到培训的有效性、真实性。在专业组培训方面，各专业组定期开展组内培训，为今后规范开展器械临床试验提供坚实的保障。