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平煤神马医疗集团总医院

...办申请书、人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者...

机构 发布于5年前 1271 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...上市后的产品召回工作，并按规定报告； 　　（五）其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。 　　第十八条【体系和委托】 申请人、备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。 　　第...

文章 发布于4年前 4287 次浏览 0 次评论

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...-口腔种植专业、口腔科-口腔颌面医学影像专业、口腔科-其他、口腔科-其他-综合科。

机构 发布于3年前 256 次浏览

泰州市中医院

...丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2086 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书 ...

机构 发布于10年前 2859 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...究者对临床研究的科学性、伦理合规性负责，应当加强对其他研究者的培训和管理，对研究对象履行恰当的关注义务并在必要时给予妥善处置。 临床研究的主要研究者和其他研究者应当遵守科研诚信，不得捏造篡改数据，不...

文章 发布于4年前 23335 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（...

机构 发布于2年前 219 次浏览

海南省人民医院

...订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2...

机构 发布于10年前 6000 次浏览

玉林市第二人民医院

...15）临床试验主要研究者廉洁承诺书、保密承诺书（16）其他需要提交的资料2、医疗器械临床试验立项递交清单：（说明：不限于下述文件内容，顺序可以调整，也可以使表格）（1）立项调研报告、申办者保证所提供资料真实性...

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南方医科大学中西医结合医院

.../CRO可自行选择SMO8. 申办者/CRO可自行选择第三方稽查9. 其他事项可双方沟通四、项目接洽联系方式联系人：唐老师、赖老师联系电话：（020）61650039Email：nfzxygcp@126.comCTMS网址：http://218.107.37.134:8989/sis/地址：广州市海珠区石榴岗...

机构 发布于6年前 2445 次浏览