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西安市红会医院

...查业务，对GCP相关检查条目进行医保拦截及单独核算，无其他步骤，一站式完成受试者门诊、住院结算受试者补贴每月由财务科统一发放一次，需提供准确的银行信息。

机构 发布于5年前 3197 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...品药品注册证书；（5）组长单位伦理委员会审查意见；其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）；（6）申办者资质证明及临床试验药品生产的GMP证书复印件（申办者营业...

机构 发布于2周前 0 次浏览

海南省安宁医院

...症、抑郁症、睡眠障碍、神经症、儿童注意力缺陷障碍及其他心理障碍等项目。 神经内科专业组可承接脑血管病、癫痫、神经系统变性病、脱髓鞘疾病性、运动障碍性疾病、神经感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医...

机构 发布于1年前 77 次浏览

临沂市妇幼保健院

...验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范...

机构 发布于5年前 1310 次浏览

深圳市康宁医院

...家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、双相障碍、躁狂症、恶劣心境、焦虑症、...

机构 发布于10年前 1306 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文件（如适用）； （五）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； ...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

庆阳市中医医院

...起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。3.其他相关业务。主要职责：临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。组织制订并实施试验或研究项目方...

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香港大学深圳医院

...疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表*仅需提交样表，证明试验用药品及其他相关材料的运送日期、批编号和运送方式。如为已上市产品，还需提交药品注册批件、说明书及厂...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...验类别 □国内多中心 □国际多中心 □研究者发起 □其他：申办者/CRO 监查员 联系电话 E-mail 组长单位□是□否→请填写：专业科室 主要研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够的受试人群：是□...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论