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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心,要详细列出其他国家的信息24本中心研究者签名样张及分工授权表有□ 无□机构有样表25本中心拟参加本试验的所有研究者资质有□ 无□包括:研究者简历原件(本人签名签日期)...
机构 发布于1月前 0 次浏览

玉林市第一人民医院

...展远程会诊,向下可为集团成员医院、医联体成员医院及其他15个乡镇卫生院提供远程医疗服务。医院配备有骨科手术导航定位系统(天玑骨科机器人)、德国西门子电子直线加速器(LA)、飞利浦3.0T核磁共振系统(MRI)、飞利...
机构 发布于4年前 1427 次浏览

九江市中医医院

...期);7.研究者手册;8.病例报告表;9.组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10.招募受试者相关资料,包括广告和宣传册等(注明版本号和日期);11.申办者(营业执照、生产许可证、GMP证书),如与SFDA批件单位...
机构 发布于5年前 1251 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...效运行和维护,监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研...
文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...CCP培训证书;3. 申办者或CRO代表按照立项资料清单收齐其他应由申办者或CRO提供的材料,所有送审的材料都要提供中文版本;4. 申办者或CRO代表制作送审文件目录清单,按机构办要求装订,不同内容的材料之间加装分隔页,以...
机构 发布于1年前 160 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、政府或其他主管部门批件:国家局药物临床试验批件-复印件加盖申办者公章/政府或其他主管部门批件(需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须)-复印件加盖申办者...
机构 发布于10年前 1484 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室对临床试验的机构管理费具有支配权,但必须经机构负责人签字同意,方可领取。同时记录费用出入明细,做到专款专用,账目清楚,手...
机构 发布于1年前 59 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...导二级以上医疗机构成立医疗器械临床使用管理委员会,其他医疗机构根据本机构实际情况配备负责医疗器械临床使用管理的专(兼)职人员。(责任单位:省卫生健康委、省药监局、省医保局等) 20﹒支持创新药品开拓国际...
文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...提供给受试者的材料15受试者保险(赔偿)的相关文件16其他(根据情况补充)17所提交材料的自我保证声明及目录注:所有提供的报送资料均须加盖鲜章,多页资料请加盖骑缝章 。提交的纸质材料按此目录装于快劳夹递交 (不...
机构 发布于10年前 2516 次浏览

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...入一致性评价费用的20%予以资助,最高不超过500万元;对其他通过仿制药一致性评价的药品,按实际投入研发费用的20%予以资助,最高不超过300万元;对于新获批的仿制药产品,按实际研发费用的20%予以资助,最高不超过1000万...
文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

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