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长春肿瘤医院

...组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者是否有足够的时间与精力承接和管理新项目，已承担的在研项目数量（正在入组）是否已超过3个；3) 研究者团队是否有足够的时间承接新项目，已承担的在研项目数...

机构 发布于5年前 745 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...临床试验机构资格认定办法》等法律法规全员培训，派出研究者参加国家药物临床试验质量管理规范培训，派出机构管理人员到国家级医院的试验机构进修学习，配置了符合GCP要求的办公用地、办公设施和仪器设备，为顺利通过...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

药物临床试验：CTR20202635 | 注射用卡瑞利珠单抗

...瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究 SHR-1210-II-217

CDE 发布于2年前 0 次浏览

泰州市中医院

...PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于8年前 2074 次浏览

三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及...

机构 发布于10年前 2255 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...验结果的可靠性和科学性。以服务为宗旨注重为申办方和研究者提供优质的服务，及时解决他们在临床试验过程中遇到的问题和困难，提高工作效率和满意度。以创新为动力鼓励研究人员积极开展创新性的临床试验，探索新的治...

机构 发布于7年前 1566 次浏览

河北医科大学第一医院

...理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验管理组织构架、职能设置，满足法...

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济南市人民医院

...实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...

机构 发布于10年前 1426 次浏览

驻马店市中心医院

...和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委...

机构 发布于5年前 2154 次浏览

药物临床试验：CTR20150619 | 卡泊三醇倍他米松凝胶(赛美尔)

...头皮银屑病受试者中进行的国内多中心、前瞻性、随机、研究者盲、双臂、阳性对照、为期28周长期试验 LP0076-1079；3.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览