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绵竹市人民医院

...合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理...

机构 发布于1年前 52 次浏览

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...起的药物的注册临床试验和上市后临床研究；2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究；3.其他相关业务主要职责：1）临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等；2）与申办方商洽合作协议...

机构 发布于3周前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

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药物临床试验：CTR20244769 | 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）

...试验 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究（MIZAR-003） GC101 TIL-MM-II

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药物临床试验：CTR20243691 | TQ05105片

...慢性移植物抗宿主病III期临床试验 评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性的随机、开放 、阳性对照、多中心的III期临床试验 TQ05105-III-01

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药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

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