为您找到约 286 条结果，搜索耗时：0.0060秒

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报  本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报   申办方判定为SUSAR后，首次报告：对...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在G...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究的医学研究者和每一家致力于生物医药企业的福地！  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/cf6b7eefea319080933c88a010...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论