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柳州市中医医院

...柳州市中医医院东院门诊4楼 1)NMPA批件/药品注册批件3)研究者手册5)病例报告表7)申办方等各方资质证明及委托函9)受试者日记卡（若有）11)PI资质履历

机构 发布于7年前 1664 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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药物临床试验：CTR20223290 | Tisotumab Vedotin

...三线复发性或转移性宫颈癌患者中比较 Tisotumab vedotin 与研究者所选化疗方案的随机、开放标签、III 期试验 SGNTV-003

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为，我院高度重视药物临床试验机构建设，管理组织和工作机构健全，与药物临床试验相关的管理制...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

宜宾市第二人民医院

...定的PI进行项目调研。2、立项准备：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

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药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

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药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

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药物临床试验：CTR20223472 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）

... 评价重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液对比研究者选择的挽救性化疗或最佳支持治疗（BSC）在标准治疗失败的黑色素瘤患者的III期临床研究 BH-OH2-020

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药物临床试验：CTR20243691 | TQ05105片

...慢性移植物抗宿主病III期临床试验 评价罗伐昔替尼对比研究者选择的方案在三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病中有效性和安全性的随机、开放 、阳性对照、多中心的III期临床试验 TQ05105-III-01

CDE 发布于2周前 0 次浏览