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华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）

...查4次。目前我院药物临床试验共备案8个专业、15个主要研究者；医疗器械临床试验共备案23个科室、25个专业、46个主要研究者。 机构近两年累计承接临床试验项目超25项，合作申办方如通化东宝药业、益方生物、恒瑞医药、信...

机构 发布于4年前 1839 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通知书；②药物/医疗器械临床试验专业组资格；③主要研究者（PI）资质；④专业组病源/样本是否充足。（2）机构初步同意立项后，申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本，机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...

机构 发布于7年前 4556 次浏览

药物临床试验：CTR20201246 | Catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）

...腹膜转移晚期胃癌有效性安全性研究 比较卡妥索单抗与研究者选择治疗对伴腹膜转移晚期胃癌患者的有效性与安全性的多中心，开放，随机对照研究 LP0190415

CDE 发布于3年前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”...

机构 发布于10年前 5788 次浏览

枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

药物临床试验：CTR20202365 | DS-8201a

...性的乳腺癌的研究 一项比较Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）与研究者选择的化疗方案治疗在接受内分泌治疗转移性疾病后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性的乳腺癌患者的随机、多中心、开放性的3期研究（DESTINY-Breast06） D9670...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料...

机构 发布于1年前 115 次浏览

洛阳市中心医院

...管理费；研究质量：有良好的质量体系，重视质量管理，研究者能做出质量来而不是查出来的团队，质量好，数据，制度保障措施；发展潜力：优势专业优先发展，支持院内药品准入；伦理审查：每月两次伦理会，免伦理加急费...

机构 发布于8年前 3982 次浏览

海口市人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。

机构 发布于10年前 2118 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...项清单：1       申请表2       委托书3       研究者手册4       已签字的临床试验方案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8   ...

机构 发布于10年前 5868 次浏览