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药物临床试验：CTR20242868 | 注射用 TQB2102

...转移性乳腺癌受试者。 HER2低表达 评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验 TQB2102-III-01

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遂宁市中心医院

...对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口，规范伦理委员会的管理，切实保护受试者权益。

机构 发布于6年前 2070 次浏览

成都市第四人民医院

...进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

药物临床试验：CTR20192403 | 咖啡因咀嚼片

...性，保持清醒状态，提高认知能力 咖啡因咀嚼片I期临床研究者 中国健康受试者服用咖啡因咀嚼片的开放、单次剂量递增给药的耐受性及药代动力学试验 KFY2019-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220878 | 注射用SKB264

...复发或转移性三阴性乳腺癌的III期试验 注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心Ⅲ期临床试验 SKB264-Ⅲ-03

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药物临床试验：CTR20191654 | 注射用SNG1005

...脑放疗后进展的HER2阴性BCBM患者的II/Ⅲ期试验 SNG1005对比研究者选择单药化疗治疗既往全脑放疗后脑实质进展的HER2阴性BCBM患者的多中心、随机对照、开放标签临床试验 SNG1005-BCBM-01；V2.0

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内蒙古包钢医院

...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

问题 发布于3年前 0 人回答