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山东第二医科大学附属潍坊市益都中心医院

...临床试验机构成立于2019年，同时成立了独立的临床试验伦理审查委员会，2022年完成国家药物临床试验机构备案，2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤科专业、肾病学专业、消化内科专业、内分泌专业、呼...

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南方医科大学珠江医院

...单位牵头54项 (含器械)。 机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

江西省妇幼保健院

...CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...员、资料管理员、药物管理员。医院拥有独立的临床试验伦理委员会。依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导、质量控制，能更好的保护受试者权益和安全，保证我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、CRC服务等。②质控：根据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行质量...

机构 发布于10年前 2167 次浏览

石家庄市人民医院

...分之百或续签合同。 4、医院高度重视临床试验质量，除伦理委员会外，我院还成立了临床试验质量管理委员会，从医院层面对临床试验全过程进行监管，确保试验质量。可减轻申办方监查、稽查压力或免除稽查环节。 5、机构...

机构 发布于4年前 2619 次浏览

临泉县人民医院

...试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以及受试者安全。

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...

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四川省人民医院

...的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上流行的研究助理模式，力争从高起点以先进的管理带动我院药物临床试验的发展。机构通过多年的发展，目前已承接375项临床试...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑...

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