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温州医科大学附属第一医院

...中心/药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...中国际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时...

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汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...

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济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 递交清单依据机构

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左...

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内蒙古包钢医院

...案名称、方案编号、专业科室、PI姓名、试验分期。3.PI将伦理审查资料、立项审批表递交伦理安排上会。4.监查员在立项通过后联系机构药品管理员，根据试验方案和药品保存条件与药品管理员明确药品保存地点。急诊用药、特...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...p;  1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室和申办方存档。    1.4 取得伦理批件后，由机构负责人、PI与申办方签订合作协议书。   &n...

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荆门市中心医院

...规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进行指导和培训，不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核，确保研究人员能够严格遵照药...

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河北医科大学第二医院

...定期组织开展全省“药物/医疗器械临床试验质量管理和伦理审查”培训，提高临床试验机构管理人员和研究者的 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德意识，保障受试者的权益和安全。我院临床试验机构设有机构主任、副主任，下...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验...

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