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丽水市第二人民医院

...业的临床试验团队,设有临床试验机构和独立的临床试验伦理委员会,致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷,设有独立的办公室,GCP药房和资...
机构 发布于1年前 91 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余项,其中包括国际多中心...
机构 发布于10年前 4329 次浏览

揭阳市人民医院

...临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019年6月30...
机构 发布于6年前 2812 次浏览

吉林国文医院

...,吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查,对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专业组、内分泌科专业组、麻醉科专业组进行了监督检查,2022年国家药监局抽查麻醉专业组项目,检查顺利通过。 ...
机构 发布于5年前 1945 次浏览

南华大学附属南华医院

...备案。南华大学附属南华医院成立了独立的药物临床试验伦理委员会,审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益和安全。机构下设机构办公室、各临床专业、辅助科室(检验科、放射科...
机构 发布于5年前 1449 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...流程;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料;伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统
机构 发布于8年前 1851 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人,对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中,专家组对我院的工作给予充分肯定,认为我院药物临床试验机构工作做得踏实,符合...
机构 发布于6年前 2894 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念,与时俱进,筚路蓝缕。自通过资格认定以来,机构与国内外知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目,具备成熟的药物临...
机构 发布于8年前 1098 次浏览

右江民族医学院附属医院

...应的设施和设备。另外,医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室,医疗设施设备及抢救措施完善,为临床...
机构 发布于3年前 409 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...操作规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理委员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方...
文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

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