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黑龙江中医药大学附属第二医院

...http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=13&isMode=false.html伦理网址http://www.hljtcm.com/news_list5/&newsCategoryId=102.html 伦理资料下载：http://www.hljtcm.com/download_list/downloadcategoryid=14&isMode=false.htmlGCP机构概况及优势特色介绍：黑龙江中医药...

机构 发布于10年前 2897 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一...

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邓州市中心医院

...受试者的安全和权益”作为工作重心，在临床试验机构、伦理委员会、专业科室的共同努力下，保障临床试验的质量。

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...美国国立卫生研究院（NIH）、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和...

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广东医科大学附属第二医院

...、药物管理员 2 名及 资料 管理员1名 。医院 成立独立的伦理委员会，医院医、教、研实力较强的 呼吸 内科专业、 肿瘤 科专业 和 普通外科专业等通过 备案 资质专业。 机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 ， 每个专业...

机构 发布于1年前 168 次浏览

湘潭市中医医院

...度重视本院临床试验建设与发展，院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员，党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启...

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中山大学附属第五医院

...于相应科室门诊诊区，为门式展报（非易拉宝），为通过伦理内容，并增加“招募期限”。8.项目启动相关事项：1)        监查员应在启动前一周，将“启动前准备工作确认表”递交至机构。2)        伦理通过后启动会...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程，改善临床...

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秦皇岛市第一医院

...向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...时，机构办主任要充分发挥协调作用，协调院内各科室与伦理的工作。比如郯城县人民医院立项到通过伦理可以十天完成，能够充分加快项目进度。另外，机构办主任还需要具备一定的专业知识和业务能力。 **6.** **驭...

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