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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构这么难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署,调研阶段临床试验机构表示病源充足,为什么几个月下来患者入组数为零? ❒临床试验机构的...
文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...状疱疹**的临床研究。 本项研究已经通过广东省中医院伦理委员会审查并批准,由广东省中医院皮肤科具体实施。现诚招带状疱疹志愿者参加本项临床研究。 【入选条件】 **·** 年龄18~75岁之间 **·** 带状疱疹发生于躯...
文章 发布于4年前 5524 次浏览 0 次评论

海南医科大学第一附属医院

...技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议,能满足临床试验伦理审查需要。 近五年来,机构承接药物临床试验项目160余项(含1类新药20余个),医疗器械临床试验项目30余项,其中包括国际多中心...
机构 发布于10年前 4329 次浏览

内蒙古自治区第四医院(胸科医院)

...立了完善的组织架构,包括机构办公室、质量控制小组、伦理委员会等。机构办公室负责临床试验的日常管理和协调工作;质量控制小组负责对临床试验进行全程质量控制;伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合...
机构 发布于6年前 1504 次浏览

新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料(如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等)是否是否 10研究病历(如有)是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...
机构 发布于8年前 1369 次浏览

西峡县人民医院

...→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
机构 发布于1年前 134 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务,并对临床试验质量实行全程动态监控,机构加大人员配置,组织GCP培训,完善质控体系,简化办事流程,改善临床...
机构 发布于10年前 7058 次浏览

右江民族医学院附属医院

...应的设施和设备。另外,医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会,负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室,医疗设施设备及抢救措施完善,为临床...
机构 发布于3年前 409 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会,负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构,2019年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)“药物临床试验机构...
机构 发布于2周前 0 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...、药物管理员2名及文档管理员2名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、肿瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均...
机构 发布于6年前 1760 次浏览

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