浏览量:4255+
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
周一至周五 8:00-12:00，14:30-17:30
所在地址：
基本信息
首次立项资料递交至通过立项
接收电子初审资料后，3个工作日以内回复；立项审批不超过5个工作日。
首次伦理资料递交至取得伦理批件
伦理审查后一般3日内出批件
合同磋商至审签一般时长
递交电子资料后，可向机构申请合同模板，进行基本条款的磋商。机构合同签署流程一般不超过5日
遗传办院内受理一般时长
承诺书签署时长一般3个工作日内完成
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
原GCP认证专业
1、心血管、内分泌、消化内科、呼吸内科、烧伤；2、神经内科、肾病、妇科、肿瘤
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
广州市红十字会医院是一所集医、教、研及预防、保健、康复、应急救援为一体的大型综合三甲医院，床位1500多张，员工2200多人。医院早于2001年被认定为国家药物临床试验基地，目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品专业组备案。
机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的需求。
建立健全临床试验质量管理体系并有效运行，确保试验的质量。加强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。
为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入组，受到申办方好评，烧伤专业组曾荣获“卓越团队奖”。一些项目金额突破百万，个别达300多万。
查看更多
项目工作流程
Ø 立项：立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。
Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急办理。
Ø 合同签署：审核前置(立项后即可审核合同)，定稿后一周内完成签字盖章。
Ø 项目SOP制定：机构办人员协助项目SOP及药物管理SOP的制定，使项目更符合本院特色，实施更高效。
Ø 启动会：合同审核通过后即可安排启动会时间，机构办同步协助推进启动会各项议程。
Ø 质控：实施全流程、全方位质控，做到100%质控。
Ø 样本检测：绿色通道检测
Ø 稽查质控：全方位积极配合。
Ø 招募：发动全院各科积极招募。
查看更多
其他情况
以上信息如有错误，
请卿长按二维码进入公众号留言正确信息，
蔽号晓筑守12小时内修改更新，
感谢卿的支持！
查看更多
