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广州市红十字会医院 4 days ago
广东肿瘤试验联盟
机构电话:
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机构邮箱:
接待时间:
周一至周五 8:00-12:00,14:30-17:30

基本信息

新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
伦理审查后一般3日内出批件
新方案从资料接收至立项一般时长
接收电子初审资料后,3个工作日以内回复;立项审批不超过5个工作日。
合同磋商至审签一般时长
递交电子资料后,可向机构申请合同模板,进行基本条款的磋商。机构合同签署流程一般不超过5日
遗传办院内受理一般时长
承诺书签署时长一般3个工作日内完成
原GCP认证专业
1、心血管、内分泌、消化内科、呼吸内科、烧伤;2、神经内科、肾病、妇科、肿瘤
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
林曼
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机构副主任
黎月玲、张福康
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机构秘书
唐栩
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质控员
徐露珍
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质控员
刘朝纯
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药物管理员/档案管理员
杨敏婷
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质控员
袁明慧
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机构简介

广州市红十字会医院于2001年被批准为国家药物临床试验基地(呼吸内科、烧伤专业)。2007年通过机构资格认定复核及三个新专业(消化内科、内分泌、心血管)的资格认定。2009年、2012年、2017年再次通过机构资格认定复核(呼吸内科、烧伤、消化内科、内分泌、心血管)。2019年四个专业(神经内科、肾病、肿瘤、妇科)通过国家药物临床试验资格认定。

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其他情况

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