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湛江中心人民医院

...简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-3157022 zjzxygcp@163.com伦理办联系方式：李主任 18927662726   0759-3157689 zj3157689@126...

机构 发布于5年前 2234 次浏览

甘肃省人民医院

...册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和C...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书          ...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

枣庄市立医院

...供注册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

惠州市中心人民医院

...批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费用结算、结题质控、资...

机构 发布于6年前 13938 次浏览

广州市红十字会医院

...时间，如有特殊要求亦可加急办理。Ø 合同签署：审核前置(立项后即可审核合同)，定稿后一周内完成签字盖章。Ø 项目SOP制定：机构办人员协助项目SOP及药物管理SOP的制定，使项目更符合本院特色，实施更高效。Ø 启动会：...

机构 发布于9年前 4438 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...床试验责任保险单有□  无□如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供；未购买保险的应有原因说明。22 盲法试验的揭盲程序（如适用）有□  无□ 23 申办者、CRO、数...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药试点企业和物品“白名单”,简化清单内企业相关物品前置审批手续,便利企业通关。在全市试点推广出入境特殊物品联合监管机制,加强安全监管。 #### #### **（二）****专业人才支持。** 1.生物医药领域...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

秦皇岛市第一医院

...专业、管理专业、法律专业和社区人员。初审有伦理审查前置，牵头项目随到随审，接受区域伦理、组长单位伦理。伦理委员会基本情况主任委员郑岳 副主任委员谭强、杨昊翔 伦理秘书李扬 0335-5908898；13930359755伦理邮箱rmyyywll@1...

机构 发布于7年前 3759 次浏览