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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...需的急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...积极参与临床试验的科室。 _**\-**\_\_**10**\_\_**\-**_ **_伦理委员会备案的时限要求？_** 《药物临床试验质量管理规范》要求伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求，卫计委2016年颁布的《涉及人...

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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...中国际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时...

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汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料保管等。⑵ 协调和监管：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会，建立了完善的管理制度和SOP，配备了相关工作人员，有独立的办公室和档案室，随着机构承接项目的增多，伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左...

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广东祈福医院

...启动会，最快可于两个月内完成；立项成功后可同步开展伦理审查、合同签署和遗传办流程；研究团队配合度高、入组积极，CRA/CRC均设有专属办公区域，助力试验有序推进。 诚邀国内外申办方携手合作，依托我院坚实的临床...

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河北医科大学第二医院

...定期组织开展全省“药物/医疗器械临床试验质量管理和伦理审查”培训，提高临床试验机构管理人员和研究者的 GCP 法规意识、质量意识、伦理道德意识，保障受试者的权益和安全。我院临床试验机构设有机构主任、副主任，下...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1人，硕士7人，本科6人；临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械（含体...

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