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苏州大学附属第三医院(常州市第一人民医院)

...格的权限管理,可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访、受试...
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三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...中国际多中心项目数超1/4)。  医院设独立的医学伦理委员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时...
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汕头市中心医院

...。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受...
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蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)

...水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理委员会,建立了完善的管理制度和SOP,配备了相关工作人员,有独立的办公室和档案室,随着机构承接项目的增多,伦理审查频率从过去的一季度一次到目前一个月左...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...等)有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供,如果组长单位伦理为修改后同意,需提供审查意见函和伦理同意的...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...及医疗器械(含体外诊断试剂)等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体...
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平煤神马医疗集团总医院

...人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由(组长单位伦理审查意见)14.     其他资料(如受试者须知、受试...
机构 发布于5年前 1250 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...操作规程中表述雷同内容的建议,予以采纳。   4. 伦理委员会管理方面   针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议,予以采纳。   5. 备案专业组织机构与人员方...
文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

广州市红十字会医院

...立项资料随到随审,及时反馈,一周内可完成立项。Ø 伦理:会议时间根据项目数量决定,一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间,如有特殊要求亦可加急办理。Ø 合同签署:审核前置(立项后即可审核合同...
机构 发布于10年前 4831 次浏览

成都大学附属医院

...心以“流程优化”为核心,实现SSU最快20个工作日完成,伦理审查每月至少1次并支持加急审查,大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式,通过动态质控与合规培训,确保试验全程符合GCP规范,数据真实可靠。同时...
机构 发布于6年前 2019 次浏览

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