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大连大学附属中山医院

...公室审核申办者资质及项目基本信息,并与主要研究者(PI)沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定:由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会,机构办...
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新余市人民医院

...机构秘书、机构办主任审核通过后,填写立项申请表, PI签字后交机构办公室,交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。(2-3个工作日)二、形式审查流程 通过立项申请后,按照药物临床试验立项备案材料列表/ 医疗器械...
机构 发布于7年前 1284 次浏览

六安市人民医院

...盖公章)□□□版本号/日期7临床试验方案(方案上应有PI签字,首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本(盖公章)□□□版本号/日期9病例报告表样表(盖公章)□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

惠州市第一人民医院

...技计划项目460项,公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床试验项目经验外,对临床试验十分感兴趣,积极参加各类培训,提升自身临床试验知识,拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案...
机构 发布于2年前 891 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来!铁打不动的晋升,超nice的领导和同事在这里!

...直努力一直努力,你会发现你做的项目是中西医大院士做PI牵头开展的中医药研究,获得了中医药大样本远期获益的证据;** 你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善,功能主治,不良反应,药理毒理的这些条目都写...
文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

哪些临床试验机构接受过FDA检查?

...通过美国药品监督管理局(FDA)检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院:** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html **中...
文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...个月以上的临床研究协调经验。③参加项目启动会培训,PI授权后方可开展工作。④工作范围:非医学性判断的相关事务性工作。(2)项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募...
机构 发布于5年前 2310 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...系电话分工是否经过GCP培训专业负责人 主要研究者(PI) 协作研究者 协作研究者 研究护士 研究护士 分工:1. 本试验的秘书(负责与机构、伦理委员会等的联系)2. 病人积累3. 知情同意4. 体检及...
机构 发布于9年前 2622 次浏览

连云港市第一人民医院

...请;五、机构办审核启动前准备情况,无问题后机构办与PI沟通启动事宜。试验用药品/器械管理 一、联系人:赵佳佳、程聪;二、联系方式:18961325512/18961325093;lygsyygcp@163.com;三、申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...森) --- **欢迎尚未备案的医院或需要备案新专业新PI的已备案机构** **扫码登记您的项目需求** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/f7cb0e0c9dae078ae7d0ac4e0b2c4432.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/0d565674c4c78a34aafb5edcdaf8...
文章 发布于3年前 7232 次浏览 0 次评论

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