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洛阳市中心医院 2024-04-17
机构电话:
机构传真:
接待时间:
周一到周三8:00-12:00,14:00-17:30
中心筛选调研驭时快线
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基本信息

所在省市
河南洛阳
CTMS地址
https://lyszxyygcp.trialos.com
机构网址
https://www.lyszxyy.com/study_lcsyjg_lcsyjg/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
全程绿色通道,积极推荐优势科室及PI,快速完成调研;
首次立项资料递交至通过立项
立项线上递交,随到随审(一个工作日);
首次伦理资料递交至取得伦理批件
每月两次伦理会,免伦理加急费;
合同磋商至审签一般时长
立项后即可起草,审核伦理通过后即可递交签字盖章;
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价

联系方式

机构主任
李松森
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-
机构办公室主任
尹锋
-
机构秘书
吴佳玉
lchgcp@163.com
质控员
高梦月
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药物管理员
高梦月/张正伟
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资料管理员
吴佳玉
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项目接洽人
吴佳玉
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机构简介

洛阳市中心医院始建于19506月,前身是解放军中南军区第四预备医院;1998年,成为综合性三级甲等医院;2020年,获批承建伊滨医院和万安山医院,形成多院区集团化发展布局。20216月获批国家呼吸区域医疗中心,将依托我院建设西安交通大学第二附属医院洛阳医院。经过70多年的建设与发展,如今成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的综合性三级甲等医院。

医院本部占地面积5.11万平方米,在职职工3073人,高级职称专家446人,硕士、博士839人。设置有70余个业务科室,61个临床病区,开放床位2125张。现有国家区域医疗中心1个、国家临床重点专科建设项目1个、省重点学科7个、省重点培育学科1个、省区域医疗中心2个、市重点专科4个、市临床医学(诊疗)研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心12个。2022年门急诊量194.46万人次,出院量9.7万人次。

我院于2017515日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案,目前药物临床试验备案18专业:心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌、免疫、肿瘤、感染性疾病、血液内科、甲乳外科、眼科、麻醉、综合ICU、血管外科及药物期临床研究室

洛阳市中心医院医疗器械临床试验机构于201812月备案,目前已备案26个医疗器械临床试验专业。机构每年通过组织培训,提高研究人员的整体素质,保证临床试验的质量,提高临床研究的整体水平。医院历来高度重视临床试验工作的建设和发展

 

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项目工作流程

配合态度:全程绿色通道;积极推荐优势科室及PI,快速完成调研;

机构立项:立项线上递交,随到随审(一个工作日);

机构优势:SSU进入绿色通道资料优先受审;

质控、结题等排队优先;

申办方/CRO可自行选择SMO

申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控;

免收CRC管理费;

研究质量:有良好的质量体系,重视质量管理,研究者能做出质量来而不是查出来的团队,质量好,数据,制度保障措施;

发展潜力:优势专业优先发展,支持院内药品准入;

伦理审查:每月两次伦理会,免伦理加急费;

十多个临床试验项目通过现场核查,多个生物等效性试验免核查;

慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项目入组居全国前列。

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立项资料递交

其他情况

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