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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全...

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自贡市第一人民医院

...多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业能力优秀,临床试验经验丰富的研究团队,为本院承接的临床试验项目的入组率和项目质量保驾护航。

机构 发布于6年前 1968 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显...

文章 发布于3年前 2391 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

... 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部...

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上海市浦东新区公利医院

...合同进行合法性审查。2.财务流程受试者补贴签收单等经PI签字确认，由机构办在医院办公平台提交请款申请（只可通过银行卡转账，不接受现金领取）。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目，请参考以下...

机构 发布于7年前 1118 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应...

机构 发布于7年前 2809 次浏览

梧州市工人医院

...床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp.wetrial.com/，发送资料后机构办公室会收到信息提醒。机构办公室会...

机构 发布于3年前 376 次浏览

南昌大学第四附属医院

...安全的服务。 1、机构调研、洽谈 :积极推荐优势科室及PI，协助申办者及CRO快速完成调研，做到48小时内回复。2、机构立项 :（1）提交立项申请资料（纸质及CTMS系统提交）-随到随审(一个工作日内)-同意后立项成功。（2）医院官...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...，由机构办至财务开具相应发票。（2）受试者补贴等经PI签字，由机构办向财务科提交请款申请。（3）本机构临床试验的财务核算工作由机构办公室和财务科共同负责，并遵循医院现行的财务管理制度。3. 启动会流程(1) 临床试...

机构 发布于3年前 712 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...研究团队成员表研究单位填写原件16保密/利益冲突声明（PI签名并注明日期）原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案（条款请参照合同注意事项）原件20临床试验项目实施细节说明原件可选...

机构 发布于5年前 2141 次浏览